¿Cómo ayudará el Estudio VERDI a mí o a mi familia?

Aunque no sabemos si participar en este estudio le beneficiará de forma directa, nuestra meta es encontrar maneras de facilitar el acceso al modelo VERDI, que se está convirtiendo en una alternativa común a las sesiones de asesoramiento genético, las cuales pueden llevar más tiempo, a menudo deben programarse con mucha antelación y pueden ser difíciles de cambiar en caso de problemas de horario o enfermedad. El modelo VERDI busca servir mejor a poblaciones más diversas de pacientes con riesgo de cánceres hereditarios, facilitando el acceso a la información sobre las pruebas genéticas. Además, esperamos ofrecer mejores opciones de prevención, detección temprana y tratamiento del cáncer.

Como parte del estudio, y si decide hacerse pruebas genéticas, se le preguntará cómo prefiere recibir los resultados de la investigación en el caso de que alguno sea importante para su salud o la de su familia. Es poco probable que se den resultados de investigación como parte de este estudio. Si tiene preguntas o preocupaciones comuníquese con nuestro equipo.

¿La participación tiene algún costo para mí?

Participar en este estudio no cuesta nada. No se le cobrará por las extracciones de sangre que se hagan como parte de este estudio de investigación.

Si su prueba genética es positiva, lo/a dirigiremos a nuestro departamento de pruebas genéticas para que le hagan más análisis y le den más información.

¿Cubrirá este estudio los costos de las pruebas de detección de cáncer?

Dependiendo de los resultados de sus pruebas genéticas, se podrían recomendar pruebas de detección de cáncer como mamografía, colonoscopia o resonancia magnética (RM) de todo el cuerpo. Los costos de las pruebas de detección de cáncer no están cubiertos por este estudio, y la cobertura tal vez dependa de su seguro. Nuestro equipo puede darle información sobre cómo hacerse pruebas de detección. comuníquese con nosotros para obtener más información.

¿Cómo se protegerá mi privacidad y mi información personal?

Una ley federal, llamada Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros de Salud (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA) protege su información médica. Para proteger su información personal, tomamos precauciones adicionales:

  • Los datos del estudio están en una base de datos protegida por contraseña y dentro del “cortafuegos” (firewall) creado por nuestras instituciones (Dana-Farber Cancer Institute y Cancer Institute of New Jersey (CINJ)/Rutgers).
  • La base de datos está en un servidor seguro al que únicamente puede acceder el personal del estudio.
  • Las copias en papel de los datos del estudio se guardarán bajo llave en archivadores a los que sólo tiene acceso el personal del estudio.

¿Puedo retirarme del Estudio VERDI después de inscribirme?

Sí, la participación es siempre optativa. Usted puede retirarse del estudio en cualquier momento. Si desea retirarse del estudio, comuníquese con nosotros para que podamos responder a cualquier inquietud que tenga.

¿Quiénes tienen acceso a mis datos genéticos?

Nuestro equipo del estudio tendrá acceso a sus datos genéticos, que se almacenarán en archivos protegidos por contraseña en línea y en archivadores cerrados con llave. Como se indica en el formulario de consentimiento, algunos datos deben introducirse en bases de datos del gobierno, pero estos no tendrán ninguna información de identificación personal.

¿Tengo que presentar mi historial médico como parte de este estudio?

El acceso a su historial médico puede ayudarnos a confirmar su elegibilidad y, potencialmente, a comprender mejor los resultados de sus pruebas genéticas. Si necesitamos copias de su historial médico, el personal del estudio se comunicará con usted para indicarle cómo enviarlas.

¿Cómo y cuándo se toman las muestras para las pruebas genéticas?

Si decide hacerse pruebas genéticas, se le tomará una muestra (un hisopado de saliva o una extracción de sangre) en la clínica cuando se le haga la prueba. Las muestras tomadas no implican ningún costo para usted. Si tiene preguntas o preocupaciones, comuníquese con nuestro equipo.

¿Durante cuánto tiempo se almacenarán mis muestras de este estudio?

Se almacenarán por tiempo indefinido. Pero si en algún momento decide retirarse del estudio, sus datos y las muestras que no se hayan enviado a una base de datos o un biobanco se marcarán como retirados y se dejarán de utilizar.

Si decide retirarse de este estudio, tal vez no sea posible eliminar todas las muestras y datos que ya se hayan enviado a una base de datos o un biobanco. No obstante, esta información será anónima (se le retirarán todos los datos de identificación personal) y los investigadores no podrán relacionar ningún resultado con usted.

¿Obtendré resultados de este estudio?

Si decide hacerse pruebas genéticas, se le enviarán los resultados de estas pruebas. También se le pueden dar los resultados generales del estudio una vez que haya finalizado y se hayan recibido y registrado todos los datos. Si tiene preguntas o preocupaciones, comuníquese con nuestro equipo.

¿Qué recursos hay para ayudarme a entender los resultados de mis pruebas genéticas?

Le animamos a hablar con su profesional de la salud o con un miembro del equipo del estudio en cualquiera de los centros del estudio que se indican a continuación, y podrán dirigirle a recursos útiles.

Cancer Institute of New Jersey (CINJ)/Rutgers
195 Little Albany St, Rm 1135
New Brunswick, NJ, 08901
Contacto: Brianna Jeffreys
bam219@cinj.rutgers.edu

Dana-Farber Cancer Institute – Longwood Medical Area
450 Brookline Avenue
Boston, MA 02215
617-632-4795
Contacto: Alison Slack
VERDIstudy@dfci.harvard.edu

Dana-Farber Cancer Institute – Merrimack Valley
5 Branch St.
Methuen, MA 01844
978-620-2020
Contacto: Maurice Brule
MauriceN_Brule@ dfci.harvard.edu

Dana-Farber Brigham Cancer Center – Foxborough
22 Patriot Pl
Foxborough, MA 02035
857-491-7187
Contacto: Nicole Houghton
nicole_houghton@dfci.harvard.edu

Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
20 Prospect St
Milford, MA 01757
774-448-3720
Contacto: Michelle Kosinski
michelle_kosinski@dfci.harvard.edu

Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
40 Buttrick Rd
Londonderry, NH 03053
Contacto: Lindsey Ginter
lindseyk_ginter@dfci.harvard.edu

Dana-Farber Brigham Cancer Center at South Shore Health
101 Columbian St
South Weymouth, MA 02190
781-624-4795
Contacto: Norah Fleming
norah_fleming@dfci.harvard.edu